聪明的文化系统很高兴地宣布美国FDA与相关的MRSA分析模块的APAS独立性的成功510（k）清除。

APAS独立性自动化文化板的筛选，分类和解释，并仍然是在美国自动验证负面文化板的第一个。

APAS独立性应对繁忙的实验室和快速增长的自动化病理市场的需求不断增长，加工200种文化板。

FDA 510(k) II类医疗器械许可
与MRSA分析模块的APAS独立已被FDA作为II类医疗设备清除。APAS独立现在可用于尿液和MRSA分析模块。

APAS独立成功地鉴定出有显著细菌生长的培养板。该仪器将需要微生物学家进一步检查的培养板与没有显著生长的培养板区分开来。显示无显著生长板的培养皿自动报告给实验室信息系统(LIS)，并从培养板工作流程中删除，无需进一步的工作。

Peter Bradley的聪明文化系统总经理说：

“第二个FDA清除初始APAS独立和相关的尿液分析模块间隙，展示了我们的尖端技术自动验证负面结果的功率。这种基于AI的主动决策的这种使用为客户发放了严重资源，并恢复了实验室以获取更多增值活动。“

美国实验室MRSA医疗保健威胁和测试
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）是多药物抗性感染的主要原因之一，往往是医院收养的感染的原因。患有MRSA感染的患者的死亡率比药物敏感感染的患者高出64％，因此，其管理和治疗是医疗保健系统的优先事项。

在美国，MRSA是由临床微生物实验室测试的第二大样本类型，并与尿标本一起测试，占实验室处理的所有文化板块的70％。通过自动阅读和报告通常占MRSA工作流程的95％以上的负面印版，MRSA分析模块的可用性提供了效率。

MRSA分析模块的表现已被世界各地的实验室证明。在2020年，约翰霍金斯医院在巴尔的摩中，在实验室内完成了对MRSA分析模块的评估。在该研究中，在三个月内评估APAS独立性的表现，审查了4,603名患者样品。APAS独立成功鉴定了所有阳性MRSA样本，包括鉴定微生物学家之前错过的3个阳性样本。

APAS独立由Thermo Fisher Scientific分发在美国。

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