对活性药物成分、赋形剂和其他成分、过程中材料和成品进行实验室测试。超标（OOS）结果的调查是QC实验室工作的一个重要组成部分，也是当局检查中的一个热门话题。食品和药物管理局的警告信中仍然经常提到对OOS结果的错误处理和调查。

未确认的OOS结果（=实验室错误）需要进行全面且通常耗时的OOS调查，并采用预定义的程序找到根本原因并定义CAPA。

在这种背景下，彻底调查未经证实的OOS结果并尽一切努力防止再次发生至关重要。

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