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新型ambr®250模块化生物反应器容器推出,用于细胞和基因治疗应用


ambr®250模块化生物反应器系统现在甚至可以用于细胞和基因治疗应用

ambr®250模块化生物反应器系统现在甚至可以用于细胞和基因治疗应用

Sartorius Stedim生物技术公司(SSB)推出了一艘新船ambr®250模块台式自动化微型生物反应器系统。该一次性容器是专门为治疗细胞系设计的,为细胞和基因治疗应用的加速过程开发和扩大到cGMP一次性生物反应器和袋提供了潜力。

新的无阻碍的容器设计与一个大的倾斜叶片叶轮的工作体积为100-250毫升,并提供了一个温和的搅拌和混合的环境,没有沉降,允许单细胞悬浮,细胞聚集或粘附细胞在微载体上的最佳生长。在与领先的再生医学公司的试验中,新的微型生物反应器显示出更好的细胞培养性能,相比较少的预测旋转器或t -烧瓶模型,使快速工艺优化和改进的可扩展性,更大的生物反应器。

为了进一步支持这些细胞系的培养,ambr®250模块化系统还具有一个新的最先进的电机(100rpm- 4500 prm),理想的较低的搅拌器速度需要微妙的治疗细胞系。该系统适用于培养包括HEK293, CAR-T和其他治疗细胞系,包括一系列干细胞,可扩展的培养基和补充优化,以及细胞和基因治疗的过程开发。

生物反应器系统可与可选的BioPAT®MODDE软件DoE(实验设计),以支持QBD(质量由设计)扩大到SSB的BIOSTAT®STR搅拌生物反应器和扩大到BIOSTAT®RM TX摇袋适合cGMP生产的自体和异体细胞和基因治疗。

ambr®250系统是生物制药行业用于生物制剂工艺优化的标准小规模模型,许多开发细胞和基因疗法的科学家已经与我们接洽,以扩展我们的技术用于这些应用。”Sartorius Stedim生物技术公司ambr®产品经理Barney Zoro博士解释道。“为此,我们为ambr®250模块化系统设计了一种新的容器,提供了一个一次性使用的平台,为临床生产再生药物的生物反应器和袋提供了明确的可扩展路径。利用这种工作流程的研究人员可以通过减少时间线和最小化制造成本而受益,从而允许更多的患者更快地获得这些革命性的疗法,”Zoro补充说。


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发表日期:2019年7月2日

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